第五十三章　医院药学科技档案管理

一、科技档案的概念

科技档案是记述和反映本单位科学研究、技术开发、生产技术等活动的，具有保存价值并按照一定的归档制度作为真实的历史记录，集中保管起来的原始科技信息资料，科技档案有多种信息载体，包括文字、数字、图纸、胶片、照片、录音带、录像带、缩徽等。

科技档案是本单位在科技活动形成的，是科技活动的真实记述。它具有永久或一定时期保存价值，是经过整理、加工，按照的格式和制度归档的信息资料。

科技档案具有科学性、专业性、成套性和服务性的特征。

二、药学科技档案管理的重要性。

药学科技档案是进行药学科研、技术开发和药品生产的重要依据；是成果鉴定、新药审批、申请专利、技术转让的依据；是药学科技成果转化为生产力的重要手段；是处理药物方面案件的法律凭证，是处理科技工作的和成果所有权纠纷的促裁凭证；是进行药学科技交汉；发报咨询、技术服务的重要工具。

随着我国经济体制和科学体改革的开展以及《药品管理法》的颁布实施，药学科技工作进入了新工发展阶段，新药开发和其他科技成果必然逐年增多，对药学科技管理的要求也更高。要求科研部门与科技档案部门合作，照完整、准确、系统的要求，及时将本单位本系统在科技活动全过程中形成的科技文件信息归档保存。

三、药学科技档案的内容

药学科技研究活动的内容十分广泛而复杂，作为科技档案不可能过于繁杂琐碎。一般来说其内容包括：选题报告，课题研究计划书，工作方案论证，预研报告，同行评议意见，批准文件，科技合作协议书或合同；研究工作报告，年终总结报告；调查报告、实验、分析、试制、测试、观察的各种原即记录、数据、图纸；经过整理的数据、配方等；研究过程中产生的图表、照片、录像带、录音带、电影片等；原料标准，工艺技术规范。质量控制标准；技术说明；毒理；药理试验报告，临床试验报告；阶段性工作报告；最后部报告；科研论文，专著原稿及讨论记录；各种稀有实物、标本、样品等目录照片；成果鉴定书，推广使用报告，取得社会效益、经济效益的证明；成果奖励文件，包括申请书、评议书、证书等；研究项目或课题的修定或撤销等文件；经预算；有关来往文书。要写明每种材料的编号、名称、页数。

四、药学科技档案管理

（一）机构和人员为了搞好档案管理工作，各级都设有档案管理机构和档案馆、室；各部委、各厅局也都建立有档案管理机构和档案馆。室。各企业事业单位逐步建立了档案室或配备专人负责。档案管理机构和档案馆。室票据其任务和发展逐步形成专业化档案机构。科技档案管理是档案和要组成部分，药学科技档案工作在药物研究单位、药品生产企业和高等院校，属于科研管理和组成部分。其中一部分按照规定由上级主管部门或有关部门归档保存，例如研制新药的文件资料，在通过批准，取得新药证书后,其档案由卫生部药政局收集、整理、交卫生档案馆保存。

（二）药学科技管理工作的内容药学科技档案的具体业务工作，包括了科技档案的收集、整理、鉴定、保管、统计和利用等五项工作。

科技档案的收集，就是把分散的具有保存和利用价值科技档案接收过来。集中保存在档案馆（室）或专业档案室，以利于有关人员利用。这是建立科技档案基础和起点。收集工作要严格科技文件材料归档范围、要求和手续进行。

档案的整理，这是把分散收集起来的科技档案分门别类，系统排列和科学编目，便于保管和利用。

档案的鉴定，是指鉴别科学、历史和现实价值。通过临床以确定不同的保管期限，对那些无须保存的科技档案，经过一定的批准手续，可以剔除和销毁。

档案的保管和统计。科技档案的任务是保护其完整和安全，保守党和国家的科学技术机密，防止和克服各种自然的，社会的不利因素对科技档案的作用，不断延长使用寿命。科技档案的统计工作是通过数字分析，掌握其数量、质量和管理工作上的的关情况。为制定计划、改进管理。提高效率提供依据。

档案的利用工作。为了充分发挥科技档案的作用，应编制各种参考工作、汇编各种参考资料，向有关部门及明，有效地介绍和提供档案。

总的来科技档案管理工作是一项政治性强、新兴的管理业务。药学科技档案工作具有特殊的规律性，探讨药学科档案管理工作的有效方法，提高管理水平，是一项重要任务。

（高绪文）