第十三章　医院药学科的信息管理

一、开展医院药学信息工作的重要性

药物信息的概念出现于50年代末期。当时，随着医药事业的飞速发展，新药品种不断增加。由于对药物的疗效、毒副反应等了解不够，加之医生滥用、合用、误用等因素，给临床上带来不少药疗事故，产生许多药源性疾病（druginduceddiseases),有的甚至导致严重后果。据美国80年代中期统计：有3%～5％的病人因药物反应而住院，18%～30%的住院病人产生药物反应，住院病人死亡原因则有3%以上是药疗事故约占医疗事故的30%。这都充分说明了开展临床药学，进行血药尝试监测和个体化给药，达到合理用药的重要性。情报信息工作则是临床药学工作的重要组成部分，可以快速、可靠地提供大量新颖的药物信息，以保证药物治疗的安全、有效、提高医疗质量。另外，医院药剂科根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创新新剂型，以及在药品分析鉴定、药物配伍变化、药效学、药动学、药物生物利用度和血药尝试监测等方面开展科学研究，都需要及时地、大量地掌握情报信息。综上所述，情报信息工作是医院药学科的重要工作内容之一，情报信息工作开展的好坏直接反映了医院药学科的工作质量和水平。

我国卫生部1981年颁发的《医院药剂工作条例》规定，医院药剂科有条件的应设情报资料室。当代科技飞速发展，医药信息对医院药学事业的发展极为重要。一般大、中型综合性医院综合性医院药学情报资料室，以担负药学情报信息的收集、整理和传递的任务。建立药物信息中心(druginformationcenter,DIC)是开展药物信息服务的有力措施。最早的药物情报中心是美国肯塔基大学医学院于1962年建立的。它在接受药物咨询、提供药物情报、开展药物情报教育以及参与药事管理活动等方面发挥了较大的作用。目前，我国不少医院的药剂科建立了信息资料室，也有不少省、市集中人力物力建立了临床药学情报中心，这标志着我国的医院药学情报信息工作已开始起步。

由于医药科学的发展，新药的研制和上市不断增加，有关药物评价的论文每年约有30万篇；同时每年由于药物的滥用、误用而造成的药源性疾病及药害事故也时有发生，对病人的健康和生命带来极大的危害。为此有关药物的体内过程、药效、副作用、相互作用、毒性及中毒抢救等资料必须由药师负责搜集整理，并向医师、护师提出建议，共同合理而有效地执行药物疗法计划。

此外，作为医院医师本身，也需要不断扩大充实药剂和合理用药知识，建立和开展药物信息业务后，几十个工师就可能为正在治疗数百万病人的几千个医师的需要而服务。

药物信息业务开展的目的就是针对病人特定疾病的研究，向临床医生提供合理用药的最新资料，提高药物疗法和医治的水平，尽量减少或避免发生药物的不良反应，使药物安全、有产的用到病人身上。同时药物信息也是一个桥梁，它沟通了医师、药师、护师以及病人之间的关系，组成一个紧密的集体，共同正确掌握药物这一有产武器，更好地为医疗工作和病人服务。

二、药学信息管理工作的任务

药物信息业务总的目标是：“积极宣传用药知识，监督合理用药，科学用药，并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作；负责收集药品的毒副反应，定期向卫生行政部门汇报，并提出需要改进和淘汰品种的意见。”

药物信息业务的具体内容包括：

（一）药物信息资料的收集、整理、保管与评价；

（二）对医疗科室医生的质疑提供信息咨询；

（三）负责本院药品集的编印和修订以及发行药物情报印刷品；

（四）为药事委员会编制和提供资料；

（五）负责院内药物不良反应的收集和报告；

（六）对医、药科学生、实习生、研究生等进行教育指导；

（七）药物信息专业人员的培养和训练；

（八）开展药物信息及文献检索技术的研究；

（九）本市、本地区有关医院之间药物信息业务的联系；

（十）化学药品、家庭用品、农药等中毒信息的收集和交换。

以上业务可按医院的性质和大小的不同分别对待。例如，教学医院、中心医院尽可能承担，一般医院可承担1～4项，小医院可承担1～3项。

三、医院药品集

（一）编写《药品集》的意义

各国医院中均有所谓协定处方、约束处方等，是药剂科与医疗科室协商的收载的常用药物和处方，全球医师开方的简化，药师可预先制备，能够提高调剂效率；这些处方由于配伍合理，疗产较好、安全性高，故应用频繁。为适应形势需要，各医院多编印更为完备的《医院药品集”，它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。

《医院药品集》的编印发行，无疑对药物疗法的质量起到很大的促进作用，同时也减少了医生和护师在开方、用药方面的差错，降低了药剂科回答临床科室问题的次数。

（二）编辑《医院药品集》的目的

1、向病人提供优良的治疗药物；

2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；

3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书；

4、为药剂科提高配发药质量创造条件；

5、为全院加强药品管理提供依据。

（三）编制修订《药品集》时，选用药物的标准

1、药物治疗效果充分证实；

2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。

3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应；

4、为药剂科提高配发药质量创造条件；

5、为全院加强药品管理提供依据。

（四）编制药品集的内容规格可包括：

1、药品管理规定

（1）处方笺的发放和使用；

（2）药品的申请和领取；

（3）毒剧麻药品的控制；

（4）配方发病的规定；

（5）静脉混注的规定；

（6）研制药物的管理；

（7）“药物不良反应”报告制度。

2、药品正文

按药理作用分类，每一药物、制剂作为一个品种，通常按药名英文字母顺序排列。每一药品收载：药典名、剂型、成分、含量、适应症、禁忌症、用法、用量、贮藏、包装、注意事项、副作用等，叙述要简明确切。

3、附录

（1）老幼剂量折算和注意

（2）《中国药典》药品极量表

（3）中毒急救法

（4）临床检验正常值

4、索引（按汉语拼音字顺序排列）

各医院药品集可以此为基础，结合具体情况选定记载项目，并通过药事委员会的讨论，由药剂科负责编订和印发。

四、药物信息室必备图书标准

为了做好药物信息工作，解决临床药学、药剂、管理、科研、教育等业务技术问题，推进和提高药剂科业务水平，设置和收集完整的、最新的图书资料是很重要的。为了开展日常的咨询和答疑工作，对于图书期刊要有一个最低限度的标准，并不断增补添购，但经常的资料收集工作还必须充分利用高等院校及省市级图书馆和情报所的检索工具书、参考书、如《化学文摘》、《医学文摘》等大型检索工具以及国内出版的一些有关医药学的索引、题录、文摘等工具书和期刊。只有共同协作，互相补充，才能使资料完善。1967年日本药学会病院协议会经过修订制成新的“医院药局图书标准”，全部图书期刊按性质共分10类，计190种，并标明必备或常备。这10类的名称为：

（一）药典、标准；

（二）药剂学（调剂、制剂、管理）；

（三）药理学、处方学；

（四）一般药物学，新药介绍手册；

（五）副作用、中毒；

（六）医学临床检验；

（七）药品检验；

（八）全书、辞典、目录；

（九）药政法规；

（十）期刊杂志。

五、药物信息的来源

药物信息有以下几种来源：

（一）国内外期刊、图书和索引

1、期刊国内医药卫生期刊（包括内部交流的刊物），据初步统计有500种以上，其中药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。

2、国内外与医院药学有关的主要期刊见表13-1和表13-2。

3、图书提供的资料比较全面系统，但从时间上来看，它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广，除专着外，还包括教科书、科普读物、手册、年鉴、指南等工具书，以及各种官方文件及其汇编等。

国外有关医院药学图书和索引的主要来源见表13-3。

（二）药厂的产品介绍和说明书药品介绍、说明书等是由药厂编写的，但其内容则需经药政部门标准，可作为药品情报的来源。有的国家还定期把说明书汇编成册，如美国的《医师案头参考》(physician'sdeskreference,PDR)，每年综合汇编一次，介绍市场上的新药，内容比较全面，并且还出补充本，用途较广。

（三）药典和处方集如中华人民共和国药典，英国药典（BP），英国副药典（BPC），(Pharmacopoeia)，英国国家处方集（BNF），以及澳大利亚药物处方集（APF）等。

表13-1中文药学期刊索引

表13-2国外药学期刊名录

表13-3国外医院药学情报书刊主要来源表

注：本表引自刘国杰：药剂学，第二版，P。1308，人民卫生出版社，1985。

（四）各科学术会议文献、研究简讯，国内外医药界各专业学科交流发表的论文及各国政府出版物。

六、信息资料的收集和检索

（一）信息资料的收集做好信息工作必须较全面地收集情报资料，建立有效的档案制度，对文献资料进行标记和分类。通常可以订购书刊、杂志、索引以及通过内部交流等渠道收集情报。比较全面地收集情报资料是情报中心的重要任务，但从经济角度来说，一般单位难以全面收集，仅仅有常用的书刊、杂志、文摘卡等。随着科学技术的发展，最好的方法是建立电子计算机情报系统，将药物情报信息贮存在磁盘上供检索查阅。事实上，全面的药物信息资料的收集必须依靠药物情报中心和网络系统。为了适应药物信息发展的需要，70年代初起国外药物中心逐渐向多层次多类型发展，并逐步形成网络，通过广泛查阅文献和收集新药应用情报，保持药物数据库贮存系统的现代化水平。

（二）信息资料的检索要求首先应了解并熟悉所检索项目的要求、目的，进行主题分析，明确主题内容；其次要确定检索范围；最后要确定选择一定的检索工具（指国内外出版的目录、题录、文摘和计算机信息录等），并要调查和了解后，应有自己需要的检索工具，然后进行具体查找资料的工作。

七、信息资料的检索查阅方法

一般可分为传统检索和电子计算机检索两种。

（一）传统检索方法

1、常用法即是利用现有的各种信息文献检索工具进行查阅的方法，它又可以分为顺查和倒查两种。顺查法是一种从旧到新的顺时间顺序的查阅法。这种逐年顺时的查阅方法比较费时间、花力气，检索效率不高；倒查法是由近而远地逆时间顺序倒查的方法。此法多用于一些新的课题或了解老技术现状的课题，故近期文献比较重视，由的及远也就是由新向旧地检索，直到查到所需要的为止。

2、追溯法这是很多科技人员习惯使用的一种方法。它是查到一项适用的文献后，以论文作者在文末所附参考文献为基础的查找方法。此法较为简单，不需利用检索工具，只利用参考文献即可追踪查出一些原始文献，但所能查到的资料较少，不免有局限性。

3、分段法（或称循环法）本法是以上两种方法的综合利用。即在检索科技文献时，既利用检索工具逐年查阅，又利用科技文献后所附的参考文献由近及远地进行追溯，，分期分段地交替使用。医院药师在其图书馆资料不全的情况下，采用这具方法较为适用。

到图书馆时，最好先到检索室去查专题索引或查一下近期的索引期刊，将有关的论文目录抄下，然后再查原文。如图书馆缺少缺少期刊，无法查阅原始文献时，可利用文献期刊，如《中国药学文摘》等，从文摘中获取有关情报信息。

（二）电子计算机检索法计算机进入情报领域以来，使情报工作在“广”、“准”、“精”的要求上迈出了一大步。计算机药物情报系统有大型综合系统和专科系统，可以保证快速回答问题，常用的情报系统均能按各自独特的程序贮存和供应情报。国外常用的情报系统有：依阿华药物情报系统（IowaDrugInformationSerice,IDIS),国际药学文摘系统（InternationalPharmaceuticalAbstracts,IPA),药物索引（Drugdex)，以及保地罕氏药物情报系统（Paulde'HaenDrugInformationSystems)等。

IPA为半月刊，收载约1000种以上世界各国专业性药学期刊的论文摘要，包括药学实践、药学科学以衣药品临床应用等内容，时滞为6～12个月，不收载全文。每期分段编排，便于药师使用，每期有题录，每年累积出版两次题录和作者索引，是唯一全面性的药学资料，对追溯性研究有参考价值。

Drugdex是一种计算机输出情报系统，其内容收载在缩微胶片上，包括索引、药理评价以及咨询等项目，项目下有评价数据、标准以及重要问题解答，时滞3～6个月。

Paulde'Haen是一部信息系统成套卡片存储器，其中包括药物运用（Druginuse)及药物研究（DruginReserch）两部分，以及药物展望（Druginprospect)、药物相互作用（Druginteractions)、诊断进展（DiagnosticTrends)等，属于计算机化系统，发行31个国家400多个地区。

国际药学（InternationalPharmacy)发行较快，它每周空运发出，一般原始文献2～3周内即可刊出。它是按临床需要分类摘编的，有月季索引与半年和年度累积索引，提供药物和药物治疗的最新情况。它从1700多种杂志中摘编，因此具有国际性。

医学索引（IndexMedicus)是美国国家医学图书馆出版，大约从2500种杂志中摘编，每年摘引的论文为25万篇，无摘要，仅列论文作者、题目和杂志。

医学文摘（ExerptaMedica)也是利用计算机的资料库，刊出比医药文献分析检索系统（Medlars）内容更多的论文摘要，刊出的文献和索引很多，如不良反应题录、药物文献索引、药理学和毒理学等。

我国采用汉字信息系统计算机技术建立了《中国药学文摘》文献库，还准备建立中药文献资料数据库，内容包括1949年以来国内中医药期刊发表的文献。中国人民解放军第150医院在IBM-PC/XT微机上开发了“药学文献微机检索系统”，以《中国药学文摘》为基础，收录了国内发行的（包括内部资料）100种医药学期刊的文献文摘。第二军医大学建立了文献题录数据库，包括26种英文药学期刊的有关题录。许多单位应用电子计算机开展了临床用药咨询工作，如广州军区武汉医院的“JHY-Ⅱ”型、“JHY-Ⅲ”型临床用药监护仪、解放军307医院的“临床用药咨询微机时系统”、“中西药相互作用与联合用药微机检索软件”等。

八、药物信息在医院中的应用

（一）服务对象为了提高医疗质量，不断地更新知识，寻找最新最佳的药物治疗信息，解决实际问题药物情报系统是最大的药物信息库，可以为各种医疗卫生人员提供服务。所有医护人员包括医师、药师、护士、技工等都可以从药物情报中心得到满意的解答。

（二）咨询内容

1、临床用药咨询开展临床用药咨询工作是临床药学的主要内容之一，可以及时地解答医务人员在临床合理用药中遇到的实际问题。例如老年人、幼儿、孕妇及肝肾功能损害的病人治疗方案问题；有关剂量、用法、用药途径、可能的副作用、潜在的相互作用，以及体内药代动力学过程等文献的问题，都可以向药物情报中心咨询并得到解答。美国药物情报中心的工作人员一般用1/3的时间回答有关药物情报的咨询，询问最多的是药物不良反应、治疗用途、生物利用度等。

2、为研究人员查找文献研究人员为了解研究方面的有关资料，可以申请由情报人员通过情报中心查找，以便快速、准确、较全面地得到所需要的文献资料，节约很多时间。

3、掌握药品市场信息，为医院药学服务。

（1）经常了解药品市场信息，把握变化，心中有数，对保证临床用药，增加经济效益和社会效益至关重要。在了解药品市场信息时，除对药品的供、需、销售信息的了解外，还要全面了解价格信息和药品质量信息。前者是计划采购保证临床用药所必需了解的信息，后者则是保证药品质量、防止假劣药购入的关键问题，关于价格信息的了解，目的一是防止高价购入，增加患者经济负担；二是优惠价购入增加医院的经济效益。便其前提必须是在保证药品质量的情况下，合理竞争，优惠让利。如果质量信息不可靠，优惠再多也不能购入，否则将可能造成严重不良后果。所以药品市场分析对医院药品经营趁着非常重要的作用。

（2）掌握信息，做好供应。信息是现代社会的总趋势，世界各国、各行业都率不开信息，越是发达国家或地区，越注重信息的时效性，有的以分秒必争之势搜集、整理各自所需信息，并不失时机地利用信息，以求得技术上的领先，理论上的提高，经济上的效益，企业的活力。在药品供应工作中信息同样是重要的，不能及时把握信息则胸中无数，供应工作得不到保证，将直接影响临床治疗或造成积压浪费。

（3）如何掌握动身与信息。药品信息包括新药信息、质量信息、货源信息、价格信息等。信息来自多方面，以各种形式的广告为最常见，如电视、广播、报纸、书刊的广千宣传虸普遍，还有会议信息、患者反馈信息，药品说明书或其它社会接触所获得。将获得的大量信息进行综合分析、记录、整理，进行去粗取精、去伪存真的筛选。由于信息的来源不同，故有虚假、真伪之别，所以对信息的加工处理尤为必要。经过加工的信息，可信性较大，应注意时效性，用来指导药房的工作要迅速、果断，以求得能编制和使用检索程序。

（三）医院药物信息人员的作用医院药物信息人员（又称情报药师，一方面要收集和评价信息，另一方面要把有关情报通知使用者。因此，要求信息药师有较好的专业素质和外语水平，能对可用的原始资料进行摘录、索引，建立和保持全面的资料档案，对情报药师要求更高，必须经过专门的训练和教育，除了掌握上述的知识外，还要求能编制和作用检索程序。

我国的药物信息工作，大多分属于卫生系统和医药管理系统，如医学情报研究所、大型医院、高等院校、药物研究所等，尚没有全国统一的中心和完整的体系。国内医院的药物信息工作主要通过编写“药讯”、“药物手册”等，举办多种形式的学习班，进行交流，传递信息，密切联系临床实际，深受临床欢迎。同时，随着临床用药微机检索系统的逐步推广应用，一些较大的药物信息中心的逐步建立和完善，正在形成一个药物信息的网络系统。

九、药品不良反应、毒副作用信息的收集

医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应具有足够的应急资料。

为此，50年代起，世界主要国家均建立了“中毒情报中心”（PoisonInformationCenter),例如美国现有600个，加拿大有200个中心，并构成全国性信息网，全球及时交换信息。

这种中心有两种形式：一是毒物情报中心，专门提供信息，咨询对象可以是医务工作者（英国等）也可回答一般人的询问（美国等）；另一是同时设置治疗部门的“中毒控制中心”（PoisonControlCenter).

联合国世界卫生组织（WHO）自60年代“反应停”药害事故后，也重视药物有效性、安全性情报的交换；并在1963年发行第一号药物情报，1968年制订了药物监控医院。现在WHO有18个会员国参加此项国际药物监控制度，对收集的病例按时向WHO报告，发挥各国互通情报的优点。

监控制度报告毒副作用的范围可以包括：

（1）药物按通常用法时，发现不良反应并非所预期者；

（2）上述情况外的不良反应特别严重或异常者；

（3）医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。

药物与毒副作用的因果关系不易明确的病例是很多的，因此，对毒副作用的早期发现，早期处理并及时报告是很重要的。报告格式可采用统一印制的“药物毒副作用报告表”或医院自行拟订。

报告的病例可由药剂科整理保存，并提交医院药事委员会调查、讨论和审议。对其因果性、发生率、严重程度、可逆性以有发生条件等进行研究，并作出评价，以便采取行政控制措施。

对于经过研究审定的毒副作用病例的情报，可采用适当形式通报各医疗、卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定，由卫生部药政机构执行，定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。

十、药物信息中心和区域协作

药物情报数量的递增速度是很快的，也是无限的；相对地药师数量是有限的。如果大医院能配备2～3名专职情报药师，一般医院能配备1～2名情报药师是最好的，通常要采用兼职情报药师的方式。因此，只靠某一院的药物情报室来进行情报的收集和处理，实属是少慢差费。

为此，在各地区及城市间要把各医院联系起来，构成一个情报网络，分工负责，互相协作，交换情报，各有专长，这样才会系统、完整、连续地发展。

例如：全国可建成一个情报网，以某国家医药情报研究单位为药物情报中心，以省市情报所、省、市立医院为区域级中心，然后再联系地区、县医院。横向可同本城市或国家情报部门或军队医院取得联系。组成这样纵横的网络系统，药物情报工作必能顺利而有效地进行。

各个医院尽量配备药物情报用的必需设备、图书期刊、资料及人员，负责收集整理资料并对本院的质疑妥善回答，定期出版简易形式的《药讯》等。凡不能解决的问题，可向上级医院联系再行回答，最后可转至信息中心解决。这咱答疑内容应作记录，并整理成资料达交中心，进行报道交流。这种情报反馈作用的及时传递交流，也是很有价值的。

同时，这个信息网络也是不良反应报告的沟通渠道。为此，各医院对药物不良反应的调查和报告，按期向药物信息中心输送，经过整理编印再分发至各医疗单位交流，这对药物的安全使用和保障人民健康将会起到很大作用。

十一、药物信息业务的组织人员和设备

鉴于药物疗法的开展，情报的需要大为增加，药学科管理的信息既多而又专门。为此，药剂科应建立药物信息室，明确为一个独立的工作单位。药物信息工作与医疗科室关系紧密，接触频繁，故应经常听取和收集院内医护人员的意见和希望。

信息业务的进行方法要根据医院大小蛋白质而有所不同。通常可将医院划分为三类：

（1）大学医院、专科医院、省市医院、总医院。

（2）一般医院。

（3）小医院、诊疗所。

（一）组织人员

大学医院等可设药物信息室主任，由主管药师担任，必要时设有专职情报药师1～2人，或按该药剂科药师人数最低1/10；并另配辅助人员，负责誊写、整理及复制资料工作。药师按情况可兼管其它药剂科业务，但至少应有专职药师1人。

一般医院可设专职信息药师1人；另设兼任药师，用于信息业务时间，不应少于其全部工作时间的1/10。

小医院、诊疗所采取兼职方式，但此药师从事情报的时间应有适当的安排。

虽然设有药物信息室及专职药师，但药剂科其他药师也不能袖手旁观，存在依赖思想，药师是熟悉药物的专门人员，必须全体药工人员共同关心，密切合作，才能完成这项任务。

（二）设施设备

药物信息室的设立可分三种形式：

1、大学医院可设置18～72m[SB]2[/SB]专用室，细分为咨询、资料整理、资料保管部分。位置最好与医院图书室、资料复制室邻近，便于联系。同时要与大学图书馆密切使用。

信息室的位置最好设在医疗科室的附近，又与医院药学科及药学科主任室相连，便于医师的咨询查阅和联系。

设备方面应设有图书柜、资料柜、杂志柜、卡片柜、打字柜、专用电话等，有条件者可设电子计算机设备等。最重要的是图书期刊的经常购置和按期订阅。

2、一般医院应设立药物信息室，面积为15～30m[SB]2[/SB]，设有必需的卡片柜、图书柜及图书资料等。

3、小医院可在调剂室的一隅设有信息柜，置有必要的图书资料，便于随时查阅。

总之，人员及设备应按医院的要求及可能条件多方面考虑，建立既经济又有效的药物信息室，为开展医院药学业务及提高医疗质量做出应有的贡献。